Lentivirus Plasmid Manufacturing

• Tegnieke Gebruik in Lentivirus Plasmid Produksie en Reiniging

  Wanneer die lentivirusplasmid in die laboratorium vervaardig word, gebruik wetenskaplikes baie metodes om hulle te skep en te reinig. Daar is baie maniere om dit te doen, maar een van die algemene metodes word kolomkromatografie genoem. Die lentivirusplasmid word dan onderwerp aan 'n gespesialiseerde kolombindingstap wat effektief die meerderheid van hierdie elemente tydens die proses verwyder. Dit is belangrik omdat dit verseker dat die plasmid gevind en gereinig kan word, maar volledige herstel van 'n defektiewe oorsprong word nie vereis nie. Of, dit kan ook met die metode van ultra-entrafugering gedoen word. Tydens hierdie proses word die plasmid bio-gedraai in 'n entrafugeermasjiene wat die skeiding tussen DNA en ander selanaloga uitbuit. 'N Ander instrumentele metode is gel-elektroforesis. Hierdie gereinigde plasmid sal dan as 'n sjabloon gebruik word vir die voortbring van lentivirus-nog 'n prosedure tydens wat verdere DNA- en RNA-molekulêre die oplossing kan kontamineer.

• Beste Praktyke vir Skaalvergroting van Lentivirus Plasmidvervaardiging

  Gevolglik, wanneer navorsers 'n hoop lentivirus plasmidies op een stuk moet maak, is dit krities dat hulle die regte gereedskap en voldoende materiaal het. Aangesien dit vir hoë-volume produksie gebruik word, word spesiale masjiene en personeel wat in staat is om te bedryf, benodig om die spoed te verhoog. As alternatief, as jy liever al die gebeure rondom die bewerking in 'n notaboek noteer - is dit ook essentieel vir jou toekomstige verbeterings. Ek bedoel hiermee dat bo-ermee nie 'n materiaalontbinding of stap-vir-stap ooreenkomst insluit nie. Daardie regte word ook deur hierdie rekords gedien. Goed kwaliteitsbeheer in die vervaardigingsproses sal verseker dat die eindprodukt skoon en konstant is. Dit verseker dat elke batch lentivirus plasmid van die hoogste reinheid moet wees.

• Kwaliteitbeheer Tegnieke in Lentivirus Plasmidvervaardiging.

  Gevolglik, voordat wetenskappers 'n eksperiment uitvoer met jou selle, wil hulle eenvoudige kwaliteitsbeheer van lendivirus plasmidies doen. Verifikasie met metodes soos gel-elektroforesis bevestig dat die plasmid rein en ongeskonde is. Byvoorbeeld, wetenskappers gebruik PCR-toetse om te sien of die gen wat hulle wil, opgespoor kan word in die lendivirale vektor. Hulle doen ook sommige bakterietoetse om seker te maak dat hul plasmidies nie geïnfekteer is nie. Dit word hittebehandel totdat dit die finale produkfase bereik en kan later vir navorsing gebruik word, maar weens hierdie noodsaaklikheid om rein te wees, is dit steeds sterk genoeg om nie na langer tyd gebruik te breek nie, wat dit baie soortgelyk laat wees aan 'n veiligheid. Dit is egter waar die toetsing inkom, aangesien alles wat jy met jou plasmidies wenste te doen is dat hulle goed sal werk en dat niks anders plaasvind nie.

Why choose Yaohai Lentivirus Plasmid Manufacturing?

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte wat geskep word uit mikroorganismes. Ons bied op maat gemaakte O&U-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het saamgewerk met verskeie modaliteite soos rekombinante subeenheidvaksine, peptiede, hormone, sitokine, groeifaktore, mono-domein antilewe, enzime, plasmid-DNA, mRNA en ander. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist, ekstrasellulêre en intrasellulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L), bakterieë, intrasellulêre oplosbare en inklusiebodye (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasiesisteem ontwikkel om Lentivirus, Plasmidvaksinavervaardiging te stel. Ons is deskundiges in die optimering van produksieprosesse, verhoging van opbrengste en verlaging van koste. Ons het 'n baie doeltreffende tegnologiegroep wat verseker dat projekte tydig en van topkwaliteit afgelewer word. Dit laat ons toe om unieke produkte vinniger na die mark te lei.

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma, een van die top 10 mikrobiële CDMO's wat kwaliteitsbestuur en regulêre sake integreer. Ons kwaliteitstelsel is kompatibel met huidige GMP-standaarde sowel as internasionale voorskrifte. Ons span van regulêre eksperte is bekwaam in globale regulêre raamwerke om biologiese lansering te versnelling. Ons verseker trakable produksieprosedures, kwaliteitsprodukte sowel as ooreenstemming met die vereistes van Lentivirus Plasmid Vervaardiging en die EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol 'n persoonlike audit deur 'n Gevalideerde Persoon van die Europese Unie (QP) ondergaan om ons GMP-stelsel en produksiefasiliteit te ondersoek. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel en ISO14001 Omgewingbestuurstelsel voltooi.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in Lentivirus Plasmid Vervaardiging van mikrobiële biologiese middels, is geleë in Jiangsu. Ons fokus op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vakswins wat geskik is vir menslike, veterinaire en huisdier gesondheidsbestuur. Ons het moderne N&T sowel as vervaardigingstegnologie platforms wat die hele proses dek, vanaf die ingenieurswese van mikrobiële stamme, selbanking, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging, om seker te stel dat ons die suksesvolle levering van die mees vooruitspringende oplossings kan verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in die mikrobiële bio-prosesingsvelde verkry. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons ondersteun ons kliente om regulasies soos dié van die US FDA en EU EMA te oorkom. Ons steun hulle ook met Australië TGA en China NMPA. Ons kan spoedig reageer op markvereistes en bied gespesialiseerde CDMO dienste dankie aan ons ervaring en kundigheid.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, is gespesialiseer in mikrobiële fermering. Ons het 'n doeltreffende fabriek opgerig wat gevorderde fasiliteite en robuuste NVO- en vervaardigingsvermoëns het. Vyf produksielyne vir farmasieutiese stowwe wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële fermering en verreiniging, tesame met twee vul- en finale lynes vir vials en kartridges sowel as voorafgevulde naalds word aangebied. Die beskikbare fermerskaal varieer tussen 100L en Lentivirus Plasmid Vervaardiging. Vulspesifikasies vir vials is 1ml tot 25ml. Die voorafgevulde kartridje of syltulspeksifikasies is 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-gehoorzaam en verseker 'n gestadige voorsiening van kommersiële en kliniese monsters. Ons aanleg produseer groot molekulê wat wêreldwyd verskaf word.

Verwante produk-kategorieë

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.