Insulienproduksie in E. coli

• 3) Die potensiaal van E. coli in grootmaatige insulienproduksie

  Dit is baie nuttig om insulien te produseer, want dit word maklik op groot skaal verbou en is goedkoop. Wetenskaplikes kan ook 'n ontsaglike hoeveelheid E. coli in die laboratorium kweek, wat dit 'n doeltreffende produsent van insulien op 'n groot skaal in 'n baie kort tydperk maak. Die idee om E. Coli te gebruik om insulien te produseer is 'n wonderlike manier waarop wetenskaplikes miljoene mense regoor die wêreld kan help om medisyne te kry wat hulle vir lewens nodig het, beter lewensbestuursadvies en 'n gelukkige en gesonde lewe met diabetes te hê.

• 4) Uitdagings en vooruitgang in E. coli-insulienproduksie

  Hoewel E. Coli werklik nuttig is, is daar min probleme om insulien op hierdie manier te maak Die insulien wat deur E. Coli geproduseer word, is egter soms nie heeltemal suiwer nie en moet versigtig gesuiwer word sodat dit veilig by mense gebruik kan word. Ons is voortdurend op soek na maniere om meer suiwer insulien uit E. coli te vervaardig wat doeltreffend en veilig is vir pasiënte".

• 5) Die gebruik van E. coli as 'n koste-effektiewe insulienalternatief

  E. Coli insuline kan baie goedkoper wees as dierlike insuline. Dit beteken dat meer mense met diabetes die geneesmiddel en behandeling wat hulle nodig het, kan bekostig. E. Coli word ook gebruik om dierdelde (wat nie net hard is nie, maar meer werk en arbeid vereis!) te verdoen. Dit maak die proses meer omgewingsvriendelik en uiteindelik volhoubaar.

Why choose Yaohai Insulienproduksie in E. coli?

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma, 'n Insuline-produksie in E. coli-mikrobiële CDMO, integreer regulêre sake en kwaliteitsbestuur. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde, asook regulasies oor die hele wêreld. Ons regulêre span is vertrouend in wêreldwye regulêre raamwerke om biologiese lansering te versnel. Ons verseker dat produksieprosesse naspeurbaar is, hoë-kwaliteitsprodukte lewer en ooreenstem met die voorskrifte van die US FDA en die EU EMA. Australië TGA en China NMPA word ook voldoen. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit van die Europese Unie se Geakkrediteerde Persoon (QP) deurgebring om ons GMP-kwaliteitstelsel en produksiestigting te verseker. Ons het ook die aanvanklike sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel en die ISO14001 Omgewingbestuurstelsel deurgebring.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMOs vir mikrobiële biologiese middels, is geleë in Jiangsu. Ons fokus op mikrobiëel geproduseerde terapeutiese middels en vaksine wat Insulienprodusensie in E. coli vir menslike, veterêre sowel as huisdiere gesondheidsbestuur insluit. Ons het die mees vooruitspringende RD-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, van mikrobiële stamontwikkeling, selbanking, proses- en metodeontwikkeling tot kliniese en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle produksie van nuwe oplossings verseker. Ons het 'n omvattende hoeveelheid ervaring in die bioproessing van mikrobiële selle verkry. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons ondersteun ons kliënte om regskruipe te deurgee, soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA. Ons ondersteun hulle ook met Australië TGA en China NMPA. Ons ervaring en professionele kennis sowel as ons omvattende kenisse laat ons toe om vinnig op markseisins te reageer en geskikte CDMO-dienste aan te bied.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  Yaohai Bio-Pharma het ervaring in die vervaardiging van biologiese produkte wat geskep word deur mikroorganismes. Ons bied op maat gemaakte RD-oplossings asook vervaardigingsdienste terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het gewerk met verskeie modaliteite soos rekombinante subeenheidvaksine, peptiede, hormone, sitokine, groeifaktore, mono-domein antilewe, enzime, plasmid DNA, mRNA en ander. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist, buite- en binnelsekreksie (opbrengste tot 15g/L), bakterieë, intracellulêre oplosbaarheid en inklusie-liggame (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2 fermentasiesisteem ontwikkel om Insulienvervaardiging in E. coli-vaksine te skep. Ons is deskundiges in die optimering van produksieprosesse, verhoging van opbrengste en verlaging van koste. Ons het 'n hoë efficiënte tegnologie-span wat tydige en topkwaliteit projekaflewering verseker. Dit stel ons in staat om unieke produkte vinniger na die mark te lei.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 produsente van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermering. Ons het 'n gevorderde fasiliteit opgerig wat uitgerus is met gesofistikeerde fasiliteite sowel as robuuste NVO- en vervaardigingsvermoëns. Vyf stofproduksielyne wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële fermering en verrening, tesame met twee outomatiese vul- en afwerklines vir vlesies, kartridges en voorgevulde naaldjie is beskikbaar. Die fermerskaal is 100L, 500L, 1000L en 2000L. Die vulvolume strek van 1ml tot insuliñprodusie in E. coli. Voorgevulde syrings of kartridges word met 'n volume van 1-3ml gevul. Ons cGMP-vereenwoordige produksiewerkswinkel verseker 'n konstante voorsiening van kliniese monsters en kommersiële produkte. Die bulkmolekulê wat in ons fabriek geproduseer word, kan wêreldwyd verskaf word.

Verwante produk-kategorieë

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.