GMP G-CSF Produksie

• 

  Voldoen aan regulatoriese vereistes en riglyne

  Yaohai is geregistreer bij GMP. Dit beteken dat ons aan reëls van die regering hou wat gemaak is om mense veilig te hou. Wat hierdie voorskrifte doen, is om seker te maak dat die medisyne wat ons skep, risikoloos is vir almal. 'n Voorbeeld is dat ons altyd veiligheidsuitrusting gebruik wanneer ons werk in die werklike wêreld. Ons streef daarna om werksplekke skoon en netjies te hou, en dit is baie belangrik wanneer jy medisyne vervaardig. Verder verseker ons onszelf om afval wat deur ons prosesse gegenereer word, op die regte manier te verwyder. Ons self-audit ons prosesse en bring eksperte van buite die koöperatief in om ons werk te hersien. Dit GMP Semaglutide Manufacturing laat ons toe om tot 'n sekere mate ons hoë vlak van veiligheidsvereistes te waarborg.

• 

  Betroubare en doeltreffende vervaardigingsprosesse

  Ons installasie is klantgerig en diensgerig. GMP G-CSF word op 'n beheerde en ordelike wyse vervaardig omdat ons altyd wil dat dit van die hoogste kwaliteit is. Ons produksieproses is robuust en doeltreffend. Dit maak dit moontlik vir ons om baie medisyne te vervaardig wat hoogs doeltreffend en veilig is. Doeltreffendheid beteken dat ons meer pasiënte kan bereik en verseker dat ons produk beskikbaar is wanneer dit die meeste benodig word.

• 

  Voldoen aan die behoeftes van pasiënte en gesondheidsorgverskaffers

  GMP G-CSF word hoofsaaklik gebruik om pasiënte te help wat ly onder lae wit bloedselgetalle, veral dié wat chemoterapie ondergaan. Dit is belangrik omdat lae wit bloedselgetalle FGFR-inhibitors minder effektief kan maak en veral uitdagend kan wees vir pasiënte wat probeer infeksies te veg. Ons herken die belangrikheid van tydige behandeling van pasiënte. Die GMP Anti-CD8 VHH Produksie geneesmiddels moet by die mense aankom en ons het ons geneesmiddel so ontwerp dat dit deur enige aanvaarde roete ingenome kan word. Ons verseker die beskikbaarheid van ons geneesmiddels vir diegene wat dit nodig het, deur nou saam te werk met dokters en gesondheidsversorgers. Dit help ten opsigte van 'n goeie kliëntediensspan wat gereed is om enige vraag of probleem oor die produk op te los. Ons verstaan dat behoorlike kommunikasie essentieel is om onse kliënte te dien.

Why choose Yaohai GMP G-CSF Produksie?

• Kwaliteitstelsel & Wêreldwyde Reguleringskompliansie

  Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbestuur en regulêre sake integreer. Ons het 'n kwaliteitsbestuursstelsel wat ooreenstem met huidige GMP G-CSF-voortbringingsnorme en -regsware oor die hele wêreld. Ons regulêre span is bekend met die globale regulêre raamwerke wat help om biologiese lansering te versnel. Ons verseker trakabiele vervaardigingsprosedures, kwaliteitsprodukte, asook ooreenstemming met die riglyne van die US FDA en EU EMA. Australië TGA en China NMPA stem ook ooreen. Yaohai BioPharma het suksesvol die plaaslike audit deur die Europese Unie se gekwalifiseerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitsstelsel en -voortbringingsplek deurgekom. Ons het ook suksesvol die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuursstelsel en ISO14001 Omgewingbestuursstelsel afgehandel.

• Professionele Kundigheid & Uitgebreide Ervaring

  Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in CDMOs vir mikrobiële biologiese middels, is geleë in Jiangsu. Ons fokus op mikrobiëel geproduseerde terapeutika en vakswinsels wat GMP G-CSF-vervaardiging vir menslike, veterinaire sowel as huisdier gesondheidsbestuur insluit. Ons het die mees avantgardistiese NVO-platforms sowel as vervaardigingstegnologie wat die hele vervaardigingsproses dek, van mikrobiële stamontwikkeling, selbanking, proses- en metodeontwikkeling tot klinieke en kommersiële vervaardiging wat suksesvolle produksie van nuwe oplossings verseker. Ons het 'n omvattende hoeveelheid ervaring in die bioproessing van mikrobiële selle verkry. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi, en ons ondersteun ons kliënte om regulerings te deurkom, soos dié van die US FDA sowel as die EU EMA. Ons help hulle ook met Australië TGA en China NMPA. Ons ervaring en professionele kennis sowel as ons omvattende kenisse laat ons toe om vinnig op markseisings te reageer en gespesialiseerde CDMO-dienste aan te bied.

• Sterk Verskaffingsketting & Vervaardigingsvaardighede

  GMP G-CSF Manufacturing is 'n Top 10 biotegnologiebedryf wat spesialiseer in mikrobiologiese fermering. Ons het 'n moderne fasiliteit opgerig met sterk NVO-vermoëns en moderne vervaardigingsfasiliteite. Vyf produksielyne vir geneesmiddels volgens GMP-standaarde vir mikrobiologiese purifikasie en fermering, tesame met twee outomatiese vul- en afweringslyne vir vials en kartridges sowel as vooraf gevulde spruitjies is beskikbaar. Die fermerskaal wat beskikbaar is, is 100L, 500L, 1000L, tot 2000L. Spesifikasies vir die vul van vials strek van 1ml tot 25ml. Die spesifikasies vir vooraf gevulde spruitjies en kartridges dek tussen 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-komplians, en verseker 'n stabiele voorsiening van kommersiële produkte en kliniese monsters. Ons fabriek produseer groot molekulê wat verskaf word oor die hele wêreld.

• Aanpassing, Effektiwiteit & Koste-doeltreffendheid

  GMP G-CSF vervaardiging het ondervinding in die vervaardiging van biologiese produkte wat afgelei word van mikroorganismes. Ons verskaf op maat gemaakte O&U- asook vervaardigingsoplossings, terwyl ons die risiko minimaliseer. Ons het met 'n verskeidenheid tegnieke geëksperimenteer, soos rekombinante sellulêre subeenhede van vakseen (insluitend peptiede), groeifaktore, hormone en siterokine. Ons is gespesialiseer in verskeie mikroorganismes soos gist buite- en binnekellsekreksie (opbrengste tot 15g/L) en bakteriëële intrakellulêre oplosbare en inklusiekorpies (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook die BSL-2 fermentasieplatform om bakteriëële vakseen te ontwikkel. Ons is eksperte in prosesverbetering, verhoogde produkopbrengste en verminderde produksiekoste. Met 'n doeltreffende tegnologie span, verseker ons tydige en gehalteprojektleweransies en bring jou produkte vinniger op die mark.

Verwante produk-kategorieë

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• GMP Plasmid DNA Verwantskap
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Virusgelykende Deeltjie (VLP) Vaksin GMP Vervaardiging
• GMP Anti-CD8 VHH Produksie
• GMP Anti-EGFR VHH Produksie
• GMP Anti-HER3 VHH Produksie
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Kan jy nie kry wat jy soek nie?
Kontak ons konsepteurs vir meer beskikbare produkte.