'n Nuwe benadering vir die toediening van geneesmiddele, bekend as LNP-inkapseling wat deur Yaohai ontwikkel is. Hierdie metode het baie betekenisvolle voordele wat die werksaamheid van die geneesmiddel in ons lywe verbeter. Dit is bedoel om seker te stel dat pasiënte die regte hoeveelheid geneesmiddel op die regte manier neem.
LNP-inkapseling bedek die geneesmiddel met 'n spesiale beskermende laag. Hierdie laag is soort van 'n beskermende skil wat die geneesmiddel omsluit, en voorkom dat dit deur ons lyf verteer word. As 'n geneesmiddel nie hierdie beskerming het nie, kan dit uiteenval voordat dit by sy bestemming aankom. Dankie aan die beskermende laag bereik meer van die geneesmiddel sy bestemming, en daar word baie minder van afgespoel. Dit is super krities omdat dit beteken dat pasiënte maksimum voordeel uit hul geneesmiddel kry.
LNP-inkapseling het ook die voordeel dat dit gene veel makliker laat bereik ons selle. Ons selle word omsluit deur dik mure, of membrane, wat moeilik te durg is vir gene. Verbeeld jou dit asof jy in 'n huis wil kom waar die deur opgesluit is. LNP-inkapseling smokkel die gene verby hierdie mure - soos om 'n sleutel tot die deur te hê - om dit aan die selle te lewer wat dit nodig het. Dit maak die weg vry vir 'n doeltreffender lewering van gene.
Daarby kan ander maniere om medisyne toe te pas langer neem om in te werk. Byvoorbeeld, sommige medisyne kan tyd neem om in die liggaam op te los of deur die liggaam te versprei. LNP-inkapseling maak dit moontlik vir die medisyne om makliker binne selles te kom, wat lei tot 'n vinniger werking van die medisyne in die liggaam. Ideaal wanneer iemand siek is en vinnige verligting nodig het.
Tweede, Yaohai het 'n spesiale proses ontwikkel wat die medisyne laat vastplak aan die beskermende laag. Dit beteken dat die laag bygehou word totdat dit by die selles aankom. Dit is soos om 'n rugtas naby jou te hou totdat jy skool bereik. Hierdie noue band verseker dat die medisyne altyd veilig bly totdat dit benodig word.
'n Ander metode, bekend as sonikasie, gebruik klankgolwe. Sonikasie meng die beskermende laag en geneesmiddel deur gebruik te maak van baie hoogtoonige klankgolwe. Dit verskaf 'n sterk greep en verseker dat die geneesmiddel gelykmatig oor die beskermende laag versprei word. Dit is soos om dit alles in 'n pot soep te roer om al die bestanddele goed te meng.
Yaohai wil LNP-inkapseling steeds beter maak. Hulle wil 'n selfs kragtiger beskermende laag ontwikkel asook nuwe, verbeterde metodes om die geneesmiddel met die laag te kombineer. Hierdie voortdurende verfynings is belangrik omdat dit kan lei tot selfs beter behandeling vir pasiënte.
Yaohai Bio-Pharma is ervaren in biologiewe wat afgelei word van mikrobiële bronne. Ons verskaf geskikte RD-oplossings en vervaardiging, terwyl ons moontlike risiko's minimaliseer. Ons het aan verskeie modaliteite gewerk, insluitend rekombinante subeenheidvaksine, peptiidhormone, sitokiëne groeifaktore, enkeldomeinantistowwe ensieme, plasmid-DNA verskeie mRNAs, en meer. Ons het gespesialiseer in verskeie mikroorganismes, insluitend die verskil van LNP-verpakmethods intrasellulêre en ekstrasellulêre sekresie (opbrengste tot 15g/L) en intrasellulêre oplosbare bakterieë en inklusie liggame (opbrengste tot 10g/L). Ons het ook 'n BSL-2-fermentasieplatform opgerig om bakterie-gebaseerde vaksine te skep. Ons is deskundiges in prosesverbetering, produkopbrengste verhoog, en produksiekoste verminder. Ons het 'n hoë effektiwiteitstegnologie span wat tydige en topkwaliteit projeklevering verseker. Dit laat ons toe om jou unieke produkte vinniger op die mark te bring.
Yaohai Bio-Pharma, een van die top 10 vervaardigers van biologiese produkte, is 'n spesialis in mikrobiële fermering. Ons het 'n doeltreffende fabriek opgerig wat gevorderde fasiliteite en robuuste NVO- en vervaardigingsvermoëns het. Vyf produksielyne vir farmasieprodukte wat ooreenstem met GMP-standaarde vir mikrobiële fermering en verreiniging, tesame met twee vul- en eindlyne vir vials, kartridjes en voorafgevulde naalds word aangebied. Die beskikbare fermerskaal verskil tussen 100L en die verskil in LNP-verpakmethods. Vulspesifikasies vir vials is 1ml tot 25ml. Die voorafgevulde kartridje of siring vulspesifikasies is 1-3ml. Die produksiewerkswinkel is cGMP-kompatibel en verseker 'n regstellende voorsiening van kommersiële en kliniese monsters. Ons aanleg produseer groot molekulê wat wêreldwyd verskaf word.
Yaohai Bio-Pharma, 'n leier in die verskil van LNP-ingesluitingsmetodes van mikrobiële biologiese stowwe, is geleë in Jiangsu. Ons fokus op mikrobiêrelle produseerde terapeutiese middels en vakswinsels wat geskik is vir menslike, veterinêre en huisdier gesondheidsbestuur. Ons het moderne NVO- asook vervaardigingstegnologie platforms wat die hele proses dek, vanaf die ingenieurswese van mikrobiële stresse, selbanking, proses- en metodeontwikkeling, tot kommersiële en kliniese vervaardiging, om seker te maak dat ons die suksesvolle levering van die mees vooruitspringende oplossings kan verseker. Ons het 'n groot hoeveelheid ervaring in die mikrobiële bio-verwerkingsterrein verkry. Meer as 200 projekte is suksesvol voltooi en ons ondersteun ons kliente om regulasies soos dié van die US FDA en EU EMA te oorkom. Ons help hulle ook met Australië TGA en China NMPA. Ons kan spoedig reageer op markvereistes en aanpasbare CDMO-dienste aanbied dankie aan ons ervaring en kundigheid.
Yaohai BioPharma is 'n Top 10 Mikrobiële CDMO wat kwaliteitsbeheer en reguleringsake insluit. Ons het 'n kwaliteitstelsel wat ooreenstem met huidige GMP-standaarde en internasionale voorskrifte. Ons reguleringsteam is bekend met wêreldwye reguleringsraamwerke om die lansering van biologiese produkte te versnel. Ons verseker spoorbare vervaardigingsprosesse en topkwaliteitsprodukte wat kompliansie toon met die vereistes van die US FDA, EU EMA, Australië TGA, en Verskil van LNP Inkapsulasie Metodes. Yaohai BioPharma het suksesvol deur die plaaslike audit van die Europese Unie se Gevalideerde Persoon (QP) vir ons GMP-kwaliteitstelsel en vervaardigingsplek gekom. Boonop het ons die eerste sertifiseringsaudits van die ISO9001 Kwaliteitsbestuurstelsel, ISO14001 Omgewingsbestuurstelsel, en ISO45001 Beroepsgeondheid-en Veiligheidsbestuurstelsel verwerk.